Investing.com — Dianthus Therapeutics (NASDAQ:DNTH) hisseleri, şirketin deneysel ilacı claseprubart’ın jeneralize Myasthenia Gravis (gMG) tedavisindeki olumlu Faz 2 deneme sonuçlarının açıklanmasının ardından yüzde 65 yükseldi.
Şirket, claseprubart’ın test edilen her iki dozunun da (iki haftada bir uygulanan 300mg ve 600mg) temel etkinlik ölçütlerinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli iyileşmeler sağladığını bildirdi. Hastalar, plaseboya kıyasla 13. haftada Myasthenia Gravis Günlük Yaşam Aktiviteleri (MG-ADL) ve Kantitatif Myasthenia Gravis (QMG) skorlarında iyileşmeler gösterdi.
Bununla birlikte, ilaç hızlı etkinlik gösterdi ve istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler 1. haftadan itibaren gözlemlendi. 300mg’lık doz, temel sonlanım noktalarında daha yüksek olan 600mg’lık doza benzer etkinlik gösterdi. Bu sonuç, şirketin iki haftada bir kendi kendine uygulanan 300mg/2mL subkutan enjeksiyon şeklindeki hedef ürün profilini destekledi.
Dianthus Therapeutics’in Baş Tıbbi Sorumlusu Simrat Randhawa, MD şöyle dedi: “Bu Faz 2 denemesinde her iki tedavi kolunda da birden fazla standart MG etkinlik ölçütünde görülen tutarlı ve anlamlı tedavi etkisi, bana ve ekibime başarılı bir Faz 3 denemesi yürütme konusunda büyük güven veriyor.”
İlaç ayrıca ilişkili ciddi enfeksiyonlar, ortaya çıkan otoimmün hastalığın klinik belirtileri veya ilaca bağlı ciddi advers olaylar ya da tedaviyi bırakma olmaksızın olumlu bir güvenlik profili gösterdi.
MaGic denemesine, gMG’li 65 asetilkolin reseptör antikoru pozitif (AChR+) katılımcı dahil edildi. Birincil sonlanım noktası güvenlik ve tolere edilebilirlik olup, ikincil sonlanım noktaları çeşitli hastalık değerlendirme ölçeklerindeki iyileşmeleri içeriyordu.
Dianthus, iki haftada bir 300mg ve dört haftada bir 300mg dozlama rejimlerini araştıracak bir Faz 3 denemesi tasarımı konusunda anlaşmak üzere FDA ile görüşmeyi planlıyor. Şirket, bu Faz 3 denemesini 2026 yılında başlatmayı öngörüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
